начало :: поиск :: подписка :: издатели :: карта сайта

 

---

Том 05/N 10/2003

РЕФЕРАТ

---

Новые перспективы симптоматического лечения боли в горле

---

  Боль в горле является частой жалобой, с которой пациенты обращаются за медицинской помощью. Каждый взрослый в среднем 2-3 раза в год жалуется на боли в горле (Burke, 1993). По данным Министерства здравоохранения Великобритании, ежегодно один врач общей практики принимает около 300-600 человек с жалобой па боль в горле и инфекциями верхних дыхательных путей (Burke, 1993; Taylor, 1992). Этот и другие симптомы (ощущение першения в горле и затруднение при глотании) часто сопровождают заболевания полости рта и глотки (фарингита или тонзиллита) как инфекционно-воспалителыюй, так и неинфекционной этиологии. Так, данный симптомокомплекс может быть также обусловлен механическим повреждением, воздействием табачного дыма, вдыханием загрязненного или переохлажденного воздуха, перенапряжением голосового аппарата и другими факторами (табл. 1).
   Однако следует отметить, что ведущей причиной поражения слизистой оболочки рта и глотки является инфекция (табл. 2).
   По оценкам экспертов (Hartung-Brooks, 1990; Muhrer, 1991), более чем в ⁷0% случаев фарингит вызывается вирусной инфекцией, стрептококковая же инфекция (b-гeмолитический стрептококк группы А) поражает верхние дыхательные пути лишь в 10-15% случаях. Тем не менее хороню известно, что этиотропная. в частности антибактериальная, терапия во многих случаях боли в горле вирусной и даже бактериальной этиологии оказывается мало- или неэффективной, в том числе при заболеваниях, вызванных b-гемолитическпм стрептококком группы А. У большинства пациентов сплип омы заболевания проходят через 7-10 дней независимо от того, назначались им антибиотики или нет. Поскольку боль в горле чаще всего не ведет к развитию серьезных осложнений и разрешается самопроизвольно, назначения антибиотиков следует по возможности избегать (Butler и соавт.. 1998 а и b; Wolter, 1998; Little Williamson, 1990).
   Таблица 1. Причины болей в горле (Gossel, 1985)

• Инфекционные заболевания верхних дыхательных путей, вызванные:
- вирусами
- бактериями
- грибами
• Загрязнение воздуха и ядовитые газы
• Курение
• Прием горячей или раздражающей пищи/напитков
• Хронический кашель, перенапряжение голосовых связок или дыхание через рот
• Дренаж придаточных пазух носа при скоплении слизи
• Передозировка назальных капель или спреев
• Хирургическое лечение/радиотерапия заболеваний гортани
• Проглатывание инородных предметов
• Лекарственные средства (например, холиноблокаторы)

Таблица 2. Инфекционные факторы этиологии боли в горле (Muhrer, 1991; Burke, 1993)

   В связи с вышесказанным помимо антибиотиков на фармацевтическом рынке существует целый набор рекомендуемых пациентам средств (например, анальгетики; препараты, содержащие антисептические компоненты и/или местные анестетики). Многие безрецептурные препараты специально предназначены для лечения боли в горле. Они выпускаются в виде различных форм, в том числе в виде спреев, растворов для промывания или полоскания и таблеток для рассасывания. Последние обеспечивают высокую эффективность доставки препарата в патологический очаг. Таблетки для рассасывания медленно растворяются, обеспечивая постепенное высвобождение активных компонентов в полость рта и непосредственное воздействие их на слизистую ротоглотки, чем достигается относительно длительный контакт лекарства со слизистой оболочкой полости рта и глотки (Gossel, 1985).
По мнению специалистов, назначение симптоматических средств лечения при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки во многих случаях является наиболее обоснованным (P.Little, I.Williamson, 1996). К одним из таких средств относятся таблетки для рассасывания, содержащие флурбипрофен. Флурбипро-фен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и широко используется в клинической практике свыше 20 лет в Европе, США и Австралии. Он доказал свою эффективность и достаточную безопасность при различных патологических состояниях (остеоартриты, ревматоидные артриты, боль в послеоперационном периоде, дисменорея, боль после экстракции зуба) благодаря выраженным противовоспалительным и анальгезирующим свойствам. Флурбипрофен в лекарственной форме таблетки для рассасывания, содержащий 8,75 мг препарата, специально разработан для симптоматического лечения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
   Флурбипрофен в форме таблеток для рассасывания прошел целый ряд контролируемых клинических испытаний и доказал свою высокую эффективность (уменьшение выраженности болевых ощущений, устранение отека слизистой и облегчение акта глотания, связанных с воспалительным процессом в ротоглотке в различных дозах -8,75 мг и 12,5 мг (Benrimoj и соавт., 1999; Watson и совт., 2000; Schachtel и соавт., 1999). Кроме того, была показана хорошая переносимость препарата (Benrimoj и соавт., 1999; Watson и соавт., 2000; Schachtel и соавт., 1999; Christian и соавт., 1999).
   Эффективность и безопасность флурбипрофена 8,75 мг в форме таблеток для рассасывания в сравнении с плаце-бо изучали в ходе рандомизированного двойного слепого исследования с участием 320 пациентов с болью в горле, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей (Benrimoj и соавт., 1999). Эффективность оценивали на основании субъективной шкалы степени уменьшения боли и отека через 2 и 6 ч после однократного приема препарата.
   Данное исследование продемонстрировало достаточно высокую эффективность флурбипрофена, применяемого как в дозе 12,5 мг, так и в дозе 8,75 мг. Уменьшение болей в горле через 2 ч было достоверно выше в группе, получавшей терапию флурбипрофеном, по сравнению с группой плацебо. Кроме того, через 2 ч после приема препарата

Рис. 1. Уменьшение боли в течение 6 ч после приема однократной дозы препарата флурбипрофен 8,75 мг у пациентов с выраженными болями в горле в сравнении с пла-цебо (Benrimoj и соавт., 1999)

Рис. 2. Оценка уменьшения выраженности боли (а) и затруднения при глотании (б) в ходе 4-дневного курса лечения флурбипрофеном в дозе 8,75 мг у пациентов с выраженной болью в горле в сравнении с плацебо (Watson и соавт., 2000)

значимо уменьшались не только болезненность, но и отек слизистой, по сравнению с группой гшацебо. При назначении флурбипрофена быстрый и хороший эффект с достоверным уменьшением болей в горле и отека слизистой достигался уже через 30 мин после приема препарата и сохранялся как минимум в течение 3 часов. Кроме того, следует отметить, что статистически достоверных различий в эффективности между флурбипрофеном в дозе 8,75 мг и флурбипрофеном в дозе 12,5 мг, назначаемых в виде таблеток для рассасывания, выявлено не было. На рис. 1 продемонстрирована динамика уменьшения болевых ощущений в горле при назначении 8,75 мг флурбипрофена пациентам с выраженными болями в горле в сравнении с плацебо. Степень уменьшения боли пациенты оценивали в каждый временной интервал с использованием оценочный шкалы, состоящей из 7 пунктов (отсутствие эффекта - полная регрессия симптомов).
   В аналогичном 4-дневном исследовании Watson и со-авт. (2000) сравнивали эффективность и безопасность флурбипрофена в дозе 8,75 мг, флурбипрофена в дозе 12,5 мг в виде таблеток для рассасывания с плацебо у 301 пациента с жалобами на боль в горле. Эффективность оценивали по субъективной шкале ощущений через 2 и 6 ч после приема первой дозы препарата и по результатам 4 дней лечения по следующей схеме: одна таблетка для рассасывания каждые 3 ч по необходимости при максимальной суточной дозе 8 таблеток. Уже через 15 мин после однократного приема препарата боль в горле в группе, получавшей флурбипрофен в дозе 8,75 мг, достоверно уменьшилась при сравнении с группой плацебо, и данный эффект сохранялся в течение 2 ч. Достоверно большее ослабление болевого синдрома отмечено в группе, получавшей флурбипрофен в дозе 8,75 мг, по сравнению с группой плацебо через 45, 60 и 75 мин после его приема. Последующий прием в течение 4-дневного лечения флурбипрофеном в дозе 8,75 мг также позволял достигать отчетливого уменьшения выраженности симптомов. Достоверное уменьшение болей в горле было достигнуто в группе, получавшей флурбипрофен в дозе 8,75 мг, по сравнению с группой плацебо на 2, 3 и 4-й дни исследования (рис. 2), а уменьшение отека - на 3-й и 4-й день. Статистически достоверно более высокая оценка результатов лечения была дана пациентами из группы, получавшей флурбипрофен в дозе 8,75 мг, по сравнению с пациентами из группы плацебо. Эффективность терапии в группе пациентов, получавших флурбипрофен в дозе 12,5 мг. была сопоставимой с той, что была получена в группе больных, принимавших флурбипрофен в дозе 8,75 мг.
   В ходе данных клинических исследований был четко показан эффект плацебо. Препарат плацебо в форме таблеток для рассасывания обладает смягчающим действием, что и объясняет данный эффект. Однако следует отметить то, что флурбипрофен в дозе 8,75 мг статистически достоверно превосходил плацебо по способности уменьшать выраженность боли в горле и устранять отек слизистой как после однократного приема, так и через несколько дней после начала лечения (Benrimoj и соавт.. 1999; Watson и соавт., 2000).
   Таким образом, результаты приведенных клинических испытаний четко продемонстрировали высокую эффективность флурбипрофена в дозе 8." мг при симптоматическом лечении пациентов с болью в горле. Благодаря результатам исследований, доказавшим одинаково высокую эффективность обеих доз флурбипрофспа (8.75 мг и 12. 5 мг), разработчики препарата смогли использовать более низкое содержание действующего вещества, а именно 8,75 мг флурбипрофена. Это позволяет достигать максимально высокого фармакотерапевтического эффекта при минимальном потенциальном риске развития побочных явлений.
 Реферат но оачору В.А.Черноголова.
Российский государственный медицинский университет

/media/consilium/03_10/573.shtml :: Sunday, 01-Feb-2004 20:47:00 MSK

© Издательство Media Medica, 2000. Почта :: редакция, webmaster