|
начало :: поиск :: подписка :: издатели :: карта сайта |
| |
| Том 09/N 1/2007 | КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОЛОГИЯ |
О Нексаваре
Нексавар – это пероральный мультикиназный ингибитор, который воздействует
как на опухолевые клетки, так и на васкуляризацию опухоли. В доклинических
моделях Нексавар действовал на два вида киназы, известных участием в
пролиферации и регенерации тканей: на два важных процесса, которые способствуют
увеличению раковой опухоли. Эти киназы включают в себя RAF, VEGFR-1, VEGFR-2,
VEGFR-3, PDGFR-B, KIT, FLT-3 и RET. Доклинические модели также показали, что Raf/MEK/ERK
участвуют в развитии гепатоцеллюлярного рака, таким образом, блокирование
сигнала через RAF-1 может быть действенной терапией при гепатоцеллюлярном раке.
Нексавар одобрен почти в 50 странах мира, в том числе и США и ЕС, для лечения
пациентов с прогрессирующим раком почек. К тому же, Нексавар оценивается
компаниями, международными исследовательскими группами, правительственными
учреждениями или частными исследователями как препарат, который может
применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими препаратами для
лечения разных видов рака, включая рак почки, прогрессирующий рак почки,
меланому кожи, немелкоклеточный рак легкого и рак молочной железы.
Компании “Байер Фарма” и “Оникс Фарма” объявили, что Независимый комитет по
мониторингу данных (НКМД) рассмотрел результаты по безопасности и эффективности
Нескавара, полученные в исследованиях 3-й фазы у пациентов с прогрессирующим ГР,
или первичным раком печени. Основываясь на этом запланированном промежуточном
анализе, НКМД пришел к выводу, что исследование, первая часть которого
завершилась, показало высокий уровень общей выживаемости (ОВ) среди пациентов,
принимающих Нексавар в таблетках, по сравнению с пациентами, получающих плацебо.
НКМД также отметил, что в обеих группах пациентов (принимающих Нексавар или
плацебо) не было выявлено разницы в степени развития тяжелых неблагоприятных
(побочных) явлений. Основываясь на этих заключениях, НКМД рекомендует закончить
исследование как можно раньше.
Следуя этим рекомендациям, компании “Байер” и “Оникс” прекратят исследование
и предоставят пациентам, участвовавшим в нем, возможность использовать Нексавар.
С учетом того, что существует ограниченное количество утвержденных системных
способов лечения этой болезни, компании продолжат обсуждение с организациями в
области здравоохранения разных стран, включая Управление по контролю за
продуктами питания и медицинскими препаратами (США), а также европейские службы
здравоохранения, дальнейшего совместного поиска способов лечения ГР.
По заявлению обеих компаний, результаты исследования планируются передать на
рассмотрение в Американское общество медицинской онкологии (ASCO) для того,
чтобы представить их на ежегодной конференции, которая состоится 1–5 июня 2007
г.
"Отмеченное преимущество ОВ пациентов, принимающих Нексавар, по сравнению с
пациентами, принимающими плацебо, демонстрирует эффективность Нексавара при
лечении прогрессирующего первичного рака печени", – считает доктор Джорди Брукс,
один из руководителей исследования и глава группы по лечению рака печени в
клинике в Барселоне (Отделение заболевания печени Клинической больницы
Барселоны, Испания).
Доктор Джозеф Ловет, один из руководителей исследования, доцент медицинского
университета и руководитель программы исследования ГР в синийской школе медицины
в Нью-Йорке, полагает, что "эти результаты указывают на новые возможности
лечения пациентов, страдающих от этого ужасного заболевания".
Об исследовании "Sharp"
Анализ был проведен на основе данных, полученных в исследовании "Шарп"
(международная фаза 3, дизайн исследования – двойное слепое рандомизированное
плацебо-контролируемое), спроецированном для оценки эффективности препарата
“Нексавар” у пациентов с прогрессирующим ГР, или первичным раком печени, которые
не получали ранее системную терапию. Шестьсот два пациента отбирались и
регистрировались на сайтах в Америке, Европе, Австралии и Новой Зеландии.
Основные цели исследования заключались в сравнении ОВ и времени начала
прогрессирования у пациентов, принимающих Нексавар и плацебо.
О гепатоцеллюлярном раке
ГР известен также, как первичный рак печени. Это самая распространенная
форма рака печени, являющаяся причиной почти 90% первичных злокачественных
опухолей данного органа у взрослых. ГР – пятый по частоте возникновения вид
рака.
|
|
|
|
| © Издательство Media Medica, 2000. Почта :: редакция, webmaster |