начало :: поиск :: подписка :: издатели :: карта сайта

 

---

Том 08/N 2/2006

ИНФЕКЦИИ И АНТИМИКРОБНАЯ ТЕРАПИЯ

---

Перспективы использования новых иммунобиологических препаратов в педиатрической практике

---

А.К. Денисов, Ю.И.Кондрашин

ФГУН Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н.Габричевского, Москва

---

Впоследние годы уровень инфекционной заболеваемости в стране остается высоким. Особую озабоченность вызывает высокая частота заболеваний у детей раннего возраста и частое сочетание вирусно-бактериальных инфекций, особенно трудно поддающихся лечению, а также тяжелых и рецидивирующих форм. Остро стоит проблема урогенитальной инфекции. В нашей стране эта патология стала не только серьезной медицинской, но и социальной проблемой из-за значительной ее распространенности и присоединяющихся осложнений. Наличие смешанных заболеваний верхних дыхательных путей и урогенитального тракта не только изменяет течение и клинические проявления болезни, но и затрудняет ее своевременную диагностику.
   Комплексные негативные изменения в реакциях детского организма, прежде всего со стороны иммунной системы, заставляют врачей многих специальностей пересмотреть возможности применения современных иммунотропных препаратов в лечении инфекционных заболеваний с учетом их иммунокорригирующих и иммуномодулирующих свойств.
   Особенно это касается детей раннего возраста, когда заболеваемость характеризуется значительной частотой сочетанных вирусно-бактериальных инфекций с возможностью развития тяжелых форм и исходов болезни. В связи с этим особую актуальность приобретает вопрос создания и совершенствования методов этиотропной терапии.
   Перспективным направлением лечения этих инфекций у детей признается использование иммунных препаратов, разработанных на основе иммуноглобулинов человека с высоким содержанием антибактериальных и антивирусных антител, в том числе генно-инженерного интерферона, что обеспечивает развитие стойкой резистентности к вирусной и бактериальной инфекционной патологии. Наиболее перспективным является использование иммунных препаратов, разработанных на основе иммуноглобулинов человека, с высоким содержанием антибактериальных и антивирусных антител и генно-инженерного a₂-интерферона, что обеспечивает развитие активной сопротивляемости организма воздействию инфекционных агентов. Одним из таких лекарственных средств является новый отечественный препарат “Кипферон®”.
   Препарат представляет собой комбинацию из известного и хорошо зарекомендовавшего себя комплексного иммунобиологического препарата (КИП), содержащего иммуноглобулины IgG, IgA и IgM, и рекомбинантного человеческого a₂-интерферона. Выбор лекарственной формы в виде суппозитория является также далеко не случайным, так как он дает возможность уверенно применять препарат при лечении детей разного возраста, в том числе новорожденных, с яркими клиническими проявлениями интоксикационного синдрома (высокая температура, тошнота, рвота и др.).
   КИП, полученный из плазмы крови доноров, протестирован на отсутствие в его составе антител к вирусам ВИЧ-I и ВИЧ-II, вирусам гепатитов В и С и по сравнению с аналогичными иммуноглобулиновыми препаратами имеет повышенное содержание иммуноглобулинов IgM и IgA (до 15–25%). В суппозитории “Кипферона®” содержится 500 000 МЕ a₂-интерферона и 60 мг КИП.
   Конструкция лекарственной формы позволяет сочетать в “Кипфероне®” антихламидийное действие специфических антител, содержащихся в КИП, с антибактериальным, противовирусным, противовоспалительным и иммуномодулирующим действием a₂-интерферона. Эффект препарата проявляется во внутри- и внеклеточной среде организма в результате непосредственного воздействия на возбудителей заболевания и прямой стимуляции местного и общего иммунитета.
   Препарат назначают преимущественно ректально после акта дефекации детям до 1 года по 1 суппозиторию в день, от 1 года до 3 лет – по 2 суппозитория, старше 3 лет – по 3 суппозитория в день в течение 4–5 дней на фоне базисной терапии.
   Основными показаниями к применению суппозиториев “Кипферон®” у детей и подростков являются:
   • вирусные (герпес), хламидийные и бактериальные инфекции мочеполовой сферы;
   • вирусные (ротавирусы) и бактериальные (сальмонеллез, дизентерия) кишечные инфекции;
   • дисбактериозы влагалища и кишечника; вирусные гепатиты В, С, А;
   • воспалительные заболевания респираторного тракта (рецидивирующие бронхиты, пневмонии);
   • вторичные иммунодефицитные состояния, в том числе с инфекционным синдромом, у недоношенных и часто болеющих детей;
   • профилактика инфекционных осложнений при подготовке к плановым операциям на органах мочевой системы и кишечника.
   Режим дозирования суппозиториев “Кипферона®” определяется возрастом пациента, этиологией заболевания, локализацией патологического процесса, суппозитарная форма позволяет назначать его детям раннего возраста, а также при наличии патологии, затрудняющей пероральный путь приема лекарства.
   В соответствии с заданием программы "Государственные испытания применения препарата “Кипферон®” при лечении детей, больных вирусными и вирусно-бактериальными инфекциями", препарат был испытан в клиниках Москвы: ГУ МОНИКИ им. М.Ф.Владимирского и детской городской клинической больницы святого Владимира.
   Детям разного возраста с инфекционной патологией (n=186) в форме острых респираторных заболеваний, ангин и острых кишечных инфекций в терапию включали 5-дневный курс “Кипферона®” в комплексе с приемом антибиотиков. Результаты испытаний позволили специалистам сделать заключение о доказанном выявленном преимуществе использования “Кипферона®” при острых респираторных вирусно-бактериальных инфекциях. Отмечено, что продолжительность основных проявлений заболеваний (гиперемия зева глотки, ринит, кашель, хрипы в легких) была намного короче по сравнению с контрольной группой. У больных с ангинами сокращался интоксикационный синдром с повышенной температурой, болями при глотании, увеличением миндалин и регионарных лимфатических узлов, налетом на миндалинах, а также уменьшалось число детей, имевших 3–4 микробных ассоцианта в посеве аспирата трахеи. Одновременно сократилось число больных с ангинами и достоверно уменьшилась микробная обсемененность слизистых оболочек ротоглотки.
   В крови больных острыми вирусными инфекциями и ангинами было выявлено более интенсивное повышение уровня сывороточного интерферона, активнее нормализовалось сниженное содержание иммуноглобулина М, имело место более высокое нарастание сывороточного иммуноглобулина А.
   Положительные сдвиги были отмечены также при комплексной терапии острых кишечных заболеваний.
   Прием “Кипферона®” ни у одного ребенка не вызывал побочных реакций и осложнений.
   Таким образом, сравнительный анализ клинических и лабораторных тестов при острых аспираторных вирусных инфекциях, ангинах и острых кишечных инфекциях разной этиологии показал, что “Кипферон®” в комплексной терапии испытанных серий обладает лучшей клинико-лабораторной эффективностью.
   Препарат активно содействует сокращению продолжительности клинических проявлений заболевания, стимулирует усиление иммунной реакции с увеличением содержания отдельных классов иммуноглобулинов в крови, активизацией интерфероногенеза, антивирусного и антимикробного действия. Все это позволяет рекомендовать “Кипферон®” для лечения детей с острыми респираторными инфекциями вирусной и бактериальной природы и ОКИ.
   Наряду с этим отделениями респираторной инфекционной патологии и отделением торакальной хирургии детской городской клинической больницы №7 г. Воронежа была подтверждена высокая эффективность препарата в комплексе с антибиотиками в случае лечения острых и острых деструктивных пневмоний у детей.
   На базе детского отделения городской больницы г. Подольска были проведены клинические исследования с использованием “Кипферона®” при лечении 19 детей разного возраста (от нескольких дней до 24 мес), находившихся в стационаре по поводу перинатальной энцефалопатии, судорожного синдрома, недоношенности II–III степени, протекавших на фоне гипотрофии II–III степени, внутриутробного инфицирования, органического поражения ЦНС (11,1%), рахита (у большинства), анемии (15,5%), атопического дерматита (15,5%).
   Среди новорожденных пациентов была девочка, поступившая с диагнозом недоношенности II степени, перинатальной энцефалопатии, внутриутробной инфекции. На 5-й день пребывания в стационаре у ребенка возникло острое кишечное расстройство по типу энтерита. При вирусологическом исследовании фекалий (ИФА-диагностика) было установлено наличие ротавирусного гастроэнтерита. Клиническое выздоровление (к 7-му дню симптоматической терапии) сопровождалось отсутствием вирусологической санации. Ротавирусный антиген в фекалиях больной продолжал обнаруживаться в течение последующего месяца, причем у ряда детей в этот период были также отмечены явления энтерита. Данные лабораторных исследований подтвердили наличие ротавирусного антигена еще у 10 детей и 2 сотрудников отделения. Всем страдающим энтеритом детям было назначено комплексное (базовое) лечение, предусматривающее парентеральное введение лекарственных средств, назначение антибиотиков и КИП по 1 дозе дважды в сутки в течение 10 дней на фоне бифидосодержащего пробиотика. Заболевшие сотрудники получали только пробиотики.
   Повторное обследование свидетельствовало о полной вирусологической санации взрослых лиц, однако 54% детей продолжали выделять ротавирусный антиген. Им был проведен повторный курс терапии с включением в ее схему “Кипферона®” по 1 суппозиторию ректально после акта дефекации в течение 10 дней. Контрольное вирусологическое обследование, проведенное после завершения курса терапии, показало минимальное количество антигена лишь у 2 детей.
   Препарат хорошо переносили больные, и хотя у 2 детей с сопутствующим диагнозом атопического дерматита на 6–8-й день лечения было зарегистрировано усиление кожных аллергических проявлений, терапия “Кипфероном®” была продолжена. Динамическое исследование состава периферической крови и мочи не выявило каких-либо отрицательных эффектов препарата.
   Представленное наблюдение подтверждает возможность длительной циркуляции ротавирусов в детских стационарах и эффективность “Кипферона®” при этой инфекции.
   Эффективность применения “Кипферона®” при герпетической инфекции у детей была изучена на кафедре педиатрии медицинского факультета Ульяновского государственного университета.
   Под наблюдением находились 34 ребенка в возрасте от 1 мес до 6 лет (67% в возрасте до 3 лет). У всех детей методом ИФА выявлялись в динамике диагностически значимые титры IgG и IgМ, у некоторых иммунофлюоресцентным методом выявлялись антигены к вирусу простого герпеса 1-го типа (ВПГ-1) и значительно реже – 2-го типа (ВПГ-2).
   В составе комплексной терапии 15 детей получили “Кипферон®” по 1 суппозиторию ректально после акта естественной дефекации или очистительной клизмы в течение 10 дней. Контрольную группу составили 19 детей, получавших базовую терапию без “Кипферона®”.
   У детей, получавших “Кипферон®”, температура тела нормализовалась на 2–3-й день от начала комплексной терапии, в контрольной группе – на 6–7-й день лечения. Герпетические высыпания в группе больных, лечившихся “Кипфероном®”, купировались также на 2–3 дня раньше, чем в контрольной группе. Наиболее выраженный позитивный эффект “Кипферона®” был отмечен при сочетанной герпетической и кишечной инфекции: значительно уменьшалась длительность интоксикационного и диарейного (колитического) синдромов.
   Хорошие результаты при применении “Кипферона®” были получены при смешанных инфекциях (ВПГ + вирус Эпштейна–Барр, ВПГ-1 + ВПГ-2, ВПГ + хламидийная инфекция), а также у детей с сахарным диабетом и присоединившейся цитомегаловирусной инфекцией.
   Частыми осложнениями герпетической инфекции у детей являются бактериальные отиты, гаймориты, бронхиты, гнойные поражения кожи. Для них также характерны рецидивы вирусной инфекции. Лечение “Кипфероном®” существенно снижало частоту бактериальных осложнений, а рецидивы заболевания при применении препарата наблюдались у 23% больных против 78% в контрольной группе.
   Таким образом, применение “Кипферона®” при герпетических инфекциях у детей (преимущественно раннего возраста) способствует уменьшению длительности и выраженности инфекционного процесса при моногерпетическом, смешанных вирусно-вирусном и вирусно-бактериальном вариантах инфекции, а также предотвращает возникновение бактериальных осложнений и рецидивов заболевания.
   Обобщая результаты проведенных исследований и накопленный опыт применения комбинированного иммунобиологического препарата “Кипферон® суппозитории” у детей, необходимо подчеркнуть его высокую терапевтическую эффективность при различных формах инфекционной патологии.
   Препарат оказывал иммуномодулирующее действие на показатели отдельных видов иммуноглобулинов крови. Его применение обеспечивало элиминацию ряда патогенных и условно-патогенных возбудителей инфекционных заболеваний, устранение дисбактериозов.
   В зависимости от характера и тяжести клинических проявлений “Кипферон®” оказывает санирующий эффект как в монотерапии, так и в комплексе с антибактериальными средствами.
   На основании имеющегося опыта использования “Кипферона®” в педиатрической практике при различных инфекционных процессах могут быть сделаны следующие выводы:
   • “Кипферон®” оказывает иммуномодулирующее и иммуностимулирующее действие, что, несомненно, способствует более быстрой и полной элиминации возбудителей заболевания и ускорению нормализации клинической симптоматики.
   • В зависимости от характера и тяжести клинических проявлений вирусно-бактериальной инфекции “Кипферон®” назначается как в качестве монотерапии, так и в составе комплексного лечения в сочетании с антибиотиками и эубиотиками.
   • Назначение “Кипферона®” детям с осложненным течением инфекций, смешанными инфекциями, вызванными не только вирусно-бактериальными, но бактериально-грибковыми ассоциациями, а также находящимся в послеоперационном периоде, способствует не только более быстрому выздоровлению, но и снижению дозировок и продолжительности приема антибактериальных препаратов, уменьшению времени пребывания пациентов на больничной койке.
   • “Кипферон®” доступен и безопасен в применении. Ни в одном случае его использования не было зафиксировано ухудшений состояния здоровья ребенка или побочных реакций. Препарат может быть рекомендован детям с первого года жизни.
   • Представляется целесообразным использование “Кипферона®” для профилактики гнойно-септических и других осложнений в ходе подготовки к плановым операциям и в послеоперационном периоде, включая оперативные вмешательства, выполненные в экстренном порядке.
   • Противопоказаний к назначению “Кипферона®” не установлено.
   • Практика применения “Кипферона® суппозитории” при изолированном или комплексном лечении выявила простоту и надежность этой лекарственной формы для условий стационара и поликлиник, показала достоверное повышение эффективности общепринятой терапии острых и хронических инфекций у детей, в том числе с осложненным течением инфекционного процесса, и значительное сокращение сроков выздоровления. Кроме того, было отмечено, что суппозитории с “Кипфероном®” позволяют предупредить развитие осложнений и неблагоприятных исходов заболеваний, усилить общую резистентность организма ребенка и сократить частоту возникновения рецидивов.   

/media/pediatr/06_02/35.shtml :: Wednesday, 28-Mar-2007 21:12:47 MSD

© Издательство Media Medica, 2000. Почта :: редакция, webmaster