|
начало :: поиск :: подписка :: издатели :: карта сайта |
| |
| Том 09/N 2/2007 | ИССЛЕДОВАТЕЛЬ – ПРАКТИКЕ |
* Для проведения наблюдательной программы препарат Сперидан был любезно предоставлен фирмой “Актавис” (Исландия).
Р
езультаты многочисленных исследований, а также длительный опыт применения рисперидона в психиатрической практике свидетельствуют как о высокой эффективности препарата в отношении широкого круга психопатологических состояний, так и хорошей его переносимости (С.Н.Мосолов, В.В.Калинин, А.В.Еремин и соавт., 2000; R.Conley, R.Mahmoud, 2001; J.Csernansky и соавт., 2002; J.Davis, N.Chen и соавт., 2002). Рисперидон по своей химической структуре является производным бензизоксазола и относится к атипичным антипсихотикам, основной механизм действия которых определяется сбалансированным центральным серотонин-дофаминовым антагонизмом. Рисперидон обладает высокой степенью сродства как к серотониновым 5-HT2a, так и к дофаминовым D2-рецепторам, при этом соотношение потентности 5-HT2a/D2 равно 20. Избирательное воздействие Рисперидона на дофаминовые рецепторы, расположенные в мезолимбическом и мезокортикальном трактах головного мозга, обеспечивает основной антипсихотический эффект, тогда как способность препарата блокировать серотониновые 5-HT2a-рецепторы способствует коррекции негативной симптоматики и нейропсихологических функций, что подтверждено клиническими исследованиями (S.Marder, 1994; В.Б.Вильянов, А.Л.Гамбург, В.А.Раснюк, 2000). Рисперидон обладает низким сродством к H1-рецепторам, что объясняет его слабый седативный эффект, не оказывает воздействия на холинергические рецепторы, т.е. не вызывает нежелательных антихолинергических проявлений (сухость во рту, задержка мочеиспускания, запоры, нарушения аккомодации и др.). Следует отметить, что ранее атипичные антипсихотики, включая Рисперидон, учитывая их высокую безопасность и хорошую переносимость, предпочтительно назначали для поддерживающей терапии больных шизофренией. Простота приема, достаточный противорецидивный эффект препарата, отсутствие нежелательных побочных явлений способствовали улучшению качества ремиссии и реинтеграции больных в общество.Рис. 1. Сравнительный анализ эффективности Cперидана® и Рисполепта.
Рис. 2. Перевод пациентов на Сперидан®.
Рис. 3. Эффективность Сперидана® при терапии шизофрении по шкале общего клинического впечатления.
Дизайн наблюдательной программы
В программу включались больные шизофренией или шизоаффективным
расстройством, госпитализированные в клинику в связи с экзацербацией эндогенного
процесса, давшие согласие на участие в исследовании. Длительность терапии
Спериданом® составила 2 мес.
Из выборки исключались пациенты с органическим поражением центральной нервной
системы (эпиприпадки, тяжелые поражения мозга в анамнезе); беременные и женщины
в период лактации, больные тяжелым соматическим заболеванием (острый инфаркт
миокарда, миокардит, кардиомиопатия, а также аномалии, обнаруженные в результате
лабораторных тестов), пациенты с высоким риском суицида или с
гиперчувствительностью к Рисперидону в анамнезе.
Использовались стандартные психометрические шкалы для оценки состояния
больных – шкала общего клинического впечатления (CGI), шкала глобальной оценки
функционирования (GAF), учитывалось мнение врача и пациента об эффективности
проводимой терапии. Динамику состояния пациентов регистрировали в ходе 6
визитов: визит 1 – исходная оценка состояния, визиты 2 и 3 – оценка состояния
каждую неделю, последующие визиты 4–6 проводились через 2 нед. Оценка
переносимости и безопасности препарата осуществлялась посредством регистрации
всех неблагоприятных явлений, выявленных при опросе больных, а также на
основании контроля соматического состояния пациентов (масса тела, артериальное
давление – АД, частота сердечных сокращений – ЧСС, данные лабораторных
анализов).
В качестве основного показателя эффективности использовалась шкала общего
клинического впечатления для оценки тяжести (CGI-S) и улучшения (CGI-I)
состояния. Критериями эффективности служили баллы CGI-SЈ3
(“легкое заболевание” или “пограничное психическое расстройство”) и CGI-IЈ2
(“заметное улучшение” или “значительное улучшение”).
Терапевтический дизайн
В случае приема накануне исследования любых психотропных препаратов,
лечение Спериданом® начиналось дифференцированно в зависимости от интенсивности
назначенной терапии – как после полного прекращения предшествующей терапии так и
посредством плавного или ускоренного перевода с предшествующего антипсихотика в
течение 1 нед (рис. 2).
Доза Сперидана® увеличивалась в течение первых 4 дней от 2 до 4 мг – до 6 мг.
Из сопутствующей терапии допускалось назначение транквилизаторов, нормотимиков,
антидепрессантов. Следует отметить, что большинство пациентов получали
корректоры как для купирования экстрапирамидных расстройств, так и в качестве
профилактической терапии.
Характеристика выборки
Выборка формировалась из больных, госпитализированных в ПКБ №1. Были
включены 30 пациентов (13 мужчин, 17 женщин), у 21 из них был установлен диагноз
“шизофрения” с преобладанием в клинической картине галлюцинаторно-бредовой (18
наблюдений) и кататоно-параноидной (3 наблюдения) симптоматики. В 9 наблюдениях
(аффективно-бредовые состояния) было диагностировано шизоаффективное
расстройство. Впервые в психиатрическую больницу были госпитализированы 4
больных, остальные – неоднократно (до 2 раз в год). Средний возраст больных
составил 40,2 года, средняя длительность психического заболевания – 10,6 года.
Непрерывное течение эндогенного процесса отмечалось в 14 случаях,
приступообразно-прогредиентное – у 12 больных.
Результаты
Полученные результаты включают оценку эффективности и безопасности
лечения Спериданом®. Согласно протоколу закончили исследование 28 пациентов.
Отказались от участия в программе 2 больных через месяц из-за неэффективности
проводимой терапии. Основным показателем эффективности терапии Спериданом®
являлась положительная динамика по CGI-S и CGI-I. На исходном визите состояние
госпитализированных пациентов оценивалось как “умеренное” (CGI-S–4) в 10
наблюдениях, в 14 и 6 случаях – как “выраженное” (CGI-S–5) и “тяжелое” (CGI-S–6)
соответственно.
К завершению исследования “выраженное улучшение” зарегистрировано у 12
больных, “умеренное улучшение” – у 9 пациентов, в 3 наблюдениях улучшение было
незначительным, в 4 случаях состояние осталось без изменений (рис. 3).
Изученные состояния в остром периоде представлены широким спектром
психопатологических расстройств разной степени выраженности – от
аффективно-бредовых и галлюцинаторно-параноидных с явлениями психического
автоматизма до кататонических состояний.
В клинической картине больных с положительным ответом на терапию (21 пациент)
преобладали явления острого чувственного и образного бреда и коморбидной
аффективной симптоматики. Редукция продуктивной симптоматики отмечалась в
течение первых 2 нед терапии. В клинической картине нонреспондеров (7 больных)
доминировали явления систематизированного бреда, кататонические проявления,
стойкие галлюцинаторные и псевдогаллюцинаторные феномены.
В результате проведенной терапии регистрировалось улучшение по GAF от 51,8
балла на исходном визите до 64,2 балла на заключительном (после 2 мес терапии).
Переносимость препарата у пациентов была хорошей, не зарегистрировано
нежелательных явлений. Однако следует отметить, что большинство пациентов в
качестве профилактической терапии экстрапирамидных расстройств получали
корректоры.
Таким образом, результаты применения Сперидана® в клинической практике
свидетельствуют об эффективности данного препарата для купирования симптоматики
в рамках острых и подострых состояний шизофренического спектра. Безопасность,
хорошая переносимость Сперидана®, а также удобный режим назначения обеспечивают
высокую комплаентность.
Резюме
Наблюдательная программа проведена с целью изучения особенностей
терапевтического действия и переносимости Сперидана® при терапии острых и
подострых состояний у больных шизофренией и шизоаффективным расстройством в
психиатрическом стационаре. В программу были включены 30 пациентов (17 мужчин,
13 женщин) с диагнозом “шизофрения” (21 наблюдение) и “шизоаффективное
расстройство” (9 наблюдений). Закончили исследование 28 пациентов. Основным
показателем эффективности терапии Спериданом® являлась положительная динамика по
шкале общего клинического впечатления для оценки тяжести (CGI-S) и улучшения
(CGI-I) состояния. К моменту завершения исследования “заметное улучшение” или
“значительное улучшение” было зарегистрировано у 70% больных. В клинической
картине больных с положительных ответом на терапию (21 пациент) преобладали
явления острого чувственного и образного бреда и коморбидной аффективной
симптоматики. Редукция продуктивной симптоматики отмечалась в течение первых 2
нед терапии. Переносимость препарата у пациентов была хорошей. Нежелательных
явлений зарегистрировано не было. Однако следует отметить, что большинство
пациентов в качестве профилактической терапии экстрапирамидных расстройств
получали корректоры.
Таким образом, результаты применения Сперидана® в клинической практике
свидетельствуют о высокой эффективности данного препарата при купировании
подострых и острых состояний у больных шизофренией и шизоаффективным
расстройством.
|
|
|
|
| © Издательство Media Medica, 2000. Почта :: редакция, webmaster |