| начало :: поиск :: подписка :: издатели :: карта сайта | |
| Том 08/N 2/2006 | БОЛЕЗНИ ПРЯМОЙ КИШКИ И ПЕРИАНАЛЬНОЙ ОБЛАСТИ |
Г
еморрой - настолько распространенная болезнь, что основные его симптомы (боль в заднем проходе, кровь в стуле, выпадение геморроидальных узлов) практически известны каждому взрослому человеку. Частота его в структуре колопроктологических заболеваний колеблется от 34 до 41% (Г.И.Воробьев и соавт., 2002).Задачи исследования:
• Провести клинические
исследования выборки пациентов,
соответствующих критериям диагноза "геморрой",
соответственно стадии течения заболевания.
• Изучить эффективность и сроки
положительного воздействия троксерутина
при клинических симптомах, определяющих
обострение заболевания.
Материал и методы
В открытое сравнительное
исследование вошли 30 пациентов мужского и
женского пола в возрасте от 18 до 70 лет,
страдающих геморроем и находящихся на
амбулаторном лечении в консультативной
поликлинике ГНЦ колопроктологии.
В начале исследования больные
разделены на 2 равные группы по 15 человек
каждая: 1-я - больные с острым геморроем,
осложненным тромбозом наружных
геморроидальных узлов; 2-я - больные с острым
геморроем, осложненным кровотечением (табл.
1, 2).
По возрастным, основным клинико-динамическим
и социально-демографическим показателям
группы не различались.
В 1-й группе пациентов никто не
предъявлял жалоб на выделение крови из
анального отверстия. У 6 больных
установлено наличие внутренних
геморроидальных узлов лишь при пальцевом
исследовании и аноскопии.
Во 2-ю группу включены 15 больных с
жалобами на появление крови в стуле.
Как правило, фармакотерапия
геморроя чаще осуществляется при I-II и III
стадиях, тогда как при IV стадии, практически
по абсолютным показаниям, необходимо
оперативное лечение.
В обеих группах у ряда больных
отмечены хронические соматические
заболевания, которые не являлись
противопоказанием для проведения
клинических испытаний.
Двое больных из группы 2 с IV
стадией геморроя (больная 70 лет, длительное
время страдающая запорами и ректоцеле III,
геморроидальный анамнез около 10 лет и
больной 45 лет, геморроидальный анамнез
более 10 лет) от предложенного оперативного
лечения отказались. Эти больные на
протяжении длительного времени при
осложнении геморроя (кровь в стуле, боль,
зуд и жжение в заднем проходе) применяют
различные местные препараты в виде свечей,
мази и примочек, которые на определенное
время снимают ощущение дискомфорта, боли и
зуда в заднем проходе. В нашем случае им
было предложено провести курс лечения
троксерутином (капсулы и гель).
Основными методами
исследования являлись клинико-диагностический
и статистический. Клиническое исследование
троксерутина проводили с использованием
специально разработанного протокола,
максимально отвечающего международным
требованиям GCP (качественной клинической
практики).
Начало приема препарата
пациентом, как правило, совпадало с первым
визитом. Курс лечения составлял 10 дней,
заключительный осмотр проводили через 11-14
дней (табл. 3). При каждом визите оценивали
жалобы пациента, данные осмотра
перианальной области и пальцевого
ректального исследования. В начале и конце
исследования оценивали результаты
аноскопии, RRS, колоноскопии (в группе 2 -
обязательно).
Больные получали троксерутин в
капсулах (по 1 капсуле 3 раза в день) и
троксерутин в виде геля (примерно 1 см геля
на ватном макияжном диске прикладывается
на кожу перианальной области) в течение 10
дней.
Статистическую обработку
полученных результатов проводили в
программе Microsoft Excel 2000. В связи с
поставленными задачами осуществляли
внутригрупповое и межгрупповое сравнение.
Проверяли достоверность изменения
клинических проявлений острого геморроя
под влиянием троксерутина до и после
лечения в обеих группах.
Различия средних величин, а также
корреляционные связи признавались
достоверными при уровне значимости p<0,05 и
менее.
Таблица 1. Характеристика больных по группам
|
Показатель |
Группа 1 |
Группа 2 |
|
Средний возраст, лет |
4,2±12,47 |
49,2±10,47 |
|
Мужчины |
7 |
12 |
|
Женщины |
8 |
3 |
Таблица 2. Распределение больных по стадии геморроя
|
Группа |
I стадия |
II стадия |
III стадия |
IV стадия |
|
1 (n=15) |
9 |
6 |
- |
- |
|
2 (n=15 |
- |
6 |
7 |
2 |
|
Всего... |
9 |
12 |
7 |
2 |
Таблица 3. Блок-схема исследования препарата "Троксерутин"
|
Процедуры |
Визит 1 |
Визит 2 |
|
День исследования |
1 |
10 |
|
Информированное согласие |
Х |
|
|
Критерии включения/исключения |
Х |
|
|
Анамнез |
Х |
|
|
Оценка жалоб больного* |
Х |
Х |
|
Осмотр per rectum |
Х |
Х |
|
RRS, аноскопия, колоноскопия |
Х |
Х |
|
Побочные эффекты |
Х |
|
|
Выдача препарата |
Х |
|
|
*Жалобы пациента по 3-балльной шкале: нарушения стула, боли в заднем проходе, ощущение жжения в заднем проходе, зуд. Выраженность кровотечения из геморроидальных узлов: отсутствие, эпизодическое, ежедневное. Указание степени выпадения геморроидальных узлов. |
||
Схема расположения гематом в перианальной области.

Таблица 4. Боли в области заднего прохода
|
Группа больных |
Выраженность жалоб |
В день обращения |
Через 10 дней после лечения |
|
|
балл |
степень |
|||
|
1 |
1 |
Нет |
1 |
12 |
|
2 |
Очень слабая |
1 |
2 |
|
|
3 |
Слабая |
2 |
3 |
|
|
4 |
Сильная |
12 |
0 |
|
|
2 |
1 |
Нет |
8 |
13 |
|
2 |
Очень слабая |
2 |
1 |
|
|
3 |
Слабая |
5 |
1 |
|
|
4 |
Сильная |
0 |
0 |
|
Таблица 5. Чувство жжения в заднем проходе
|
Группа больных |
Выраженность жалоб |
В день обращения |
Через 10 дней после лечения |
|
|
балл |
степень |
|||
|
1 |
1 |
Нет |
12 |
14 |
|
2 |
Очень слабая |
2 |
1 |
|
|
3 |
Слабая |
1 |
0 |
|
|
4 |
Сильная |
0 |
0 |
|
|
2 |
1 |
Нет |
14 |
14 |
|
2 |
Очень слабая |
1 |
1 |
|
|
3 |
Слабая |
0 |
0 |
|
|
4 |
Сильная |
0 |
0 |
|
Таблица 6. Анальный зуд
|
Группа больных |
Выраженность жалоб |
В день обращения |
Через 10 дней после лечения |
|
|
балл |
степень |
|||
|
1 |
1 |
Нет |
9 |
11 |
|
2 |
Очень слабая |
1 |
2 |
|
|
3 |
Слабая |
2 |
2 |
|
|
4 |
Сильная |
3 |
0 |
|
|
2 |
1 |
Нет |
7 |
12 |
|
2 |
Очень слабая |
2 |
1 |
|
|
3 |
Слабая |
3 |
2 |
|
|
4 |
Сильная |
3 |
0 |
|
Таблица 7. Итоговая оценка эффективности лечения
|
Группа больных |
Отлично |
Удовлетворительно |
Без эффекта |
|
1 |
12 |
3 |
0 |
|
2 |
11 |
3 |
1 |
Результаты и обсуждение
Анализ терапевтического
спектра действия троксерутина проводили с
учетом динамики всех составляющих клиники
острого геморроя.
В 1-й группе с тромбозом наружных
геморроидальных узлов (15 больных: 7 мужчин
и 8 женщин) появлению тромбированного
геморроидального узла (перианальной
гематомы) предшествовали: физический труд и
занятие спортом (4 пациента); запоры (6
больных); жидкий стул (1 пациент). Больные
обратились к врачу с момента возникновения
боли и дискомфорта в перианальной области в
среднем через 6,9±3,3 дня.
Жалобы на боль в заднем проходе
предъявляли 12 человек; у 3 - ощущение
инородного тела (дискомфорт) в области
заднего прохода.
У 15 больных, при отсутствии
анамнестических и клинических признаков
геморроя, одиночный тромбированный
наружный узел (перианальная гематома)
проявлялся впервые и располагался под
кожей перианальной области: на 3 ч - 1; на 4 ч -
1; на 5 ч - 4; на 6 ч - 2; на 7 ч - 5; на 9 ч - 1; на 11 ч - 1.
Таким образом, 13 гематом локализовались в
заднелевом из 3 секторов перианальной
области - с 3 до 7 ч, 2 узла - в правом секторе -
на 9 и 11 ч.
В день обращения диаметр
перианальной гематомы у всех 15 больных в
среднем составлял 16,6±4 мм. После 10-дневной
терапии троксерутином (капсулы + гель)
тромбированные узлы уменьшились более чем
наполовину - 7±3,8 мм (p<0,001).
Ни в одном случае с момента
обращения до окончания лечения не отмечено
характерных осложнений перианальной
гематомы - некротических изменений кожи над
узлом и последующей экструзии сгустка
(W.Gabriel, 1949; A.Neiger, 1990, и др.).
Во 2-й группе (анальные
кровотечения) всем 15 больным в
обязательном порядке произведены
ректороманоскопия и аноскопия. При
ректороманоскопии грубой органической
патологии в осмотренных отделах кишки не
выявлено. Аноскопия показала, что во 2-й
группе больных с анальными кровотечениями
у 12 из 15 человек выявлены подслизистые
геморрагии в области внутренних
геморроидальных узлов. После лечения
троксерутином из 12 выполненных аноскопий
лишь у 2 больных сохранились подслизистые
геморрагии. С целью исключения патологии в
вышележащих отделах толстой кишки 13
больным выполнена колоноскопия; 2 больных
на обследование не явились. При
колоноскопии только в 1 случае выявлен
мелкий полип сигмовидной кишки.
Выделения крови из заднего
прохода после применения троксерутина в 14
случаях прекратились (на 2-й день лечения у 7
больных, 3-й день у 4, 4-й день у 2).
Лишь у 1 больного (II стадия
геморроя) были выражены эпизодические
выделения крови на 6, 9, 12-й день после
применения препарата. Этому больному в
последующем выполнено лигирование
геморроидальных узлов латексными кольцами.
Контактного кровотечения при
обследовании пальцем ни в одном случае не
выявлено.
Через 10 дней после приема
троксерутина (капсулы + гель) число больных
с геморроидальными кровотечениями
достоверно уменьшилось (p<0,01).
В процессе терапевтического
лечения в обеих группах в нашу задачу не
входила цель нормализации стула с помощью
пищевых добавок или препаратов, улучшающих
перистальтику кишечника, ферментов и
эубиотиков, изменяющих флору толстой кишки.
В случае запоров предложено изменение
режима питания с преимущественным приемом
пищевой клетчатки и увеличение объема
ежедневно потребляемой жидкости. При
длительной задержке стула и выраженном
ректоцеле у женщин рекомендовали 1-2 раза в
неделю водно-маслянные клизмы.
Статистически достоверных
различий числа пациентов с нарушением
стула в обеих группах не отмечено как при
первичном обращении, так и после 10-дневного
курса троксерутина.
В обеих группах после лечения
боль в области заднего прохода. Особенно
это выражено в группе больных с
перианальной гематомой. Статистически
достоверное уменьшение размера
тромбированных узлов после 10 дней лечения
троксерутином приводит к уменьшению
перианального отека и соответственно к
исчезновению болевого синдрома.
Следует отметить, что достоверной
разницы в числе больных, предъявлявших
жалобы на зуд при первичном осмотре, в обеих
группах не выявлено.
Число больных, предъявляющих
жалобы на боль, жжение и зуд в заднем
проходе после 10-дневного лечения
троксерутином, уменьшилось (табл. 4-6). По
нашему мнению, под действием применяемых
препаратов за счет улучшения венозного
тонуса и улучшения микроциркуляции
происходит снижение местного
воспалительного процесса с уменьшением
застойного отека перианальных тканей.
Немаловажный лечебный фактор оказывает
прямое местное действие троксерутина (гель)
через кожу, уменьшая экссудацию при
воспалении, нормализуя проницаемость и
тонус кровеносных сосудов, стимулируя
регенерацию поврежденных тканей.
Снижению зуда, на наш взгляд,
также способствуют гигиенические меры с
использованием воды после каждого стула
вместо туалетной бумаги, особенно у больных
с III и IV стадиями геморроя (табл. 7).
Побочных эффектов при лечении
троксерутином не отмечено.
Выводы
Проведение клинического
исследования убедительно показало, что
троксерутин (капсулы и гель) может успешно
применяться в комплексной терапии геморроя
при различных его формах.
Наиболее выраженный эффект
препарат оказывает при перианальной
гематоме (тромбоз наружных геморроидальных
узлов). В течение 10 дней исчезает или
уменьшается субъективная симптоматика,
статистически достоверно уменьшается
величина тромбированного геморроидального
узла. У всех 15 больных в результате
проведенного лечения отсутствовали
клинические признаки перфорации узла и
экструзии сгустка. Отмечено
внутригрупповое статистически достоверное
снижение числа пациентов с болевой
симптоматикой при геморрое в течение 10-дневного
лечения троксерутином.
За этот срок в основном
ликвидируется симптоматика ежедневных
анальных кровотечений.
Анализ данных показал, что
троксерутин не оказывает выраженного
лечебного терапевтического действия на зуд
и жжение в заднем проходе при остром
геморрое.
Полученные результаты расширяют
возможности использования троксерутина в
колопроктологии и позволяют рекомендовать
включение данного препарата (капсулы и гель)
в программу лечения геморроя наряду с
препаратами полусинтетического диосмина,
подтверждая данные исследований П.Дебьен и
Ж.Дени (1996 г.).
Литература
1. Gabriel WB. Rectal surgery. 1949.
2. Аминев А.М. Геморрой. Куйбышев, 1959.
3. Федоров В.Д., Дульцев Ю.В. Проктология. М.:
Медицина, 1984.
4. Ривкин В.Л., Капуллер Л.Л. Геморрой. М., 1984.
5. Henry M.M., Swash M. Coloproctology & the pelvic floor, 1985.
6. Neiger A. Atlas of practical proctology, 1990.
7. Дебьен П., Дени Ж. Лечение функциональных
проявлений острого геморроя:
мультицентровое рандомизированное
сравнительное исследование
полусинтетического диосмина и комбинации
экстракта гинкго-билоба-гептаминол-троксерутин.
Medecine & chirurgie digestives, 1996; 25 (5).
8. Воробьев Г.И., Шелыгин Ю.А, Благодарный Л.А.
Фармакотерапия геморроя: алгоритм выбора
препарата. Consilium Medicum 2001; 2: 52-4.
9. Основы колопроктологии. Под ред. Г.И.Воробьева.
Ростов-на-Дону: Феникс, 2001.
10. Ривкин В.Л., Бронштейн А.С., Файн С.Н.
Руководство по колопроктологии. М.:
Медпрактика, 2001.
11. Воробьев Г.И., Шелыгин Ю.А., Благодарный Л.А.
Геморрой. М., 2002.
12. Yi k Hong Ho. Тактика при выделении крови из
заднего прохода. Ангиология сегодня. 2000; 4:
9-13.
|
|
| © Издательство Media Medica, 2000. Почта :: редакция, webmaster |